Diagnostic sérologique de la maladie main-pied-bouche

Aperçu de la maladie main-pied-bouche (MMPB)

La maladie pieds-mains-bouche touche principalement les jeunes enfants. Très contagieuse, elle présente une forte proportion d'infections asymptomatiques, des modes de transmission complexes et une propagation rapide, pouvant entraîner des épidémies importantes en peu de temps et rendant leur contrôle difficile. Lors des épidémies, des infections collectives peuvent survenir dans les crèches et les garderies, ainsi que des regroupements familiaux de cas. En 2008, le ministère de la Santé a classé la maladie pieds-mains-bouche parmi les maladies infectieuses de catégorie C.

Le Coxsackievirus A16 (CA16) et l'entérovirus 71 (EV71) sont des virus courants responsables du syndrome main-pied-bouche (SMPB). Les données épidémiologiques indiquent que le CA16 circule souvent simultanément à l'EV71, entraînant de fréquentes épidémies de SMPB. Lors de ces épidémies, la proportion d'infections à CA16 dépasse largement celle des infections à EV71, représentant souvent plus de 60 % des infections totales. Le SMPB causé par l'EV71 peut provoquer des lésions du système nerveux central. La proportion de cas graves et le taux de létalité chez les patients infectés par l'EV71 sont significativement plus élevés que chez ceux infectés par d'autres entérovirus, le taux de létalité des cas graves atteignant 10 à 25 %. Cependant, l'infection à CA16 ne provoque généralement pas diverses maladies du système nerveux central telles que la méningite aseptique, l'encéphalite du tronc cérébral et la paralysie de type poliomyélite. Par conséquent, un diagnostic différentiel précoce est particulièrement crucial pour sauver la vie des patients atteints de formes graves.

Essais cliniques

Les tests cliniques actuels pour le syndrome main-pied-bouche (SMPB) reposent principalement sur la détection de l'acide nucléique de l'agent pathogène et la recherche d'anticorps sérologiques. La société Beier utilise les techniques ELISA (dosage immuno-enzymatique) et d'or colloïdal pour développer des kits de test d'anticorps anti-entérovirus 71 et anti-Coxsackievirus A16 (IgM) permettant la détection différentielle des agents pathogènes du SMPB. La recherche d'anticorps sériques offre une sensibilité élevée, une bonne spécificité et est simple, rapide et adaptée aux tests cliniques réalisés dans les établissements de santé à tous les niveaux, ainsi qu'aux études de surveillance épidémiologique à grande échelle.

Indicateurs diagnostiques spécifiques et signification clinique de l'infection par l'EV71

Le diagnostic spécifique de l'infection par l'EV71 repose sur la détection d'EV71-ARN, d'EV71-IgM et d'EV71-IgG dans le sérum, ou sur la détection d'EV71-ARN dans des prélèvements par écouvillonnage.

Suite à une infection par l'EV71, les anticorps IgM apparaissent en premier, avec un pic au cours de la deuxième semaine. Les anticorps IgG commencent à apparaître également au cours de la deuxième semaine post-infection et persistent relativement longtemps. La présence d'IgM anti-EV71 est un indicateur important d'une primo-infection ou d'une infection récente, facilitant ainsi le dépistage et le traitement précoces de l'infection. Les IgG anti-EV71 sont un indicateur clé pour le diagnostic différentiel de l'infection, utile pour les enquêtes épidémiologiques et l'évaluation de l'efficacité vaccinale. La détection de la variation du titre d'anticorps entre des échantillons de sérum appariés prélevés en phase aiguë et en phase de convalescence permet également de déterminer le statut infectieux vis-à-vis de l'EV71 ; par exemple, une augmentation géométrique d'au moins quatre fois du titre d'anticorps dans le sérum de convalescence par rapport au sérum en phase aiguë peut être interprétée comme une infection active par l'EV71.

Indicateurs diagnostiques spécifiques et signification clinique de l'infection par CA16

Le diagnostic spécifique de l'infection par le CA16 repose sur la détection des anticorps CA16-ARN, CA16-IgM et CA16-IgG dans le sérum, ou sur la détection de l'ARN CA16 dans les prélèvements par écouvillonnage.

Suite à une infection par le CA16, les anticorps IgM apparaissent en premier, avec un pic au cours de la deuxième semaine. Les anticorps IgG commencent à apparaître également au cours de la deuxième semaine et persistent relativement longtemps. La présence d'IgM anti-CA16 est un indicateur important d'une infection primaire ou récente.

Importance du test combiné des anticorps EV71 et CA16

La maladie pieds-mains-bouche (MPMB) est causée par plusieurs entérovirus, les sérotypes les plus fréquents étant EV71 et CA16. Les recherches indiquent que la MPMB due au virus CA16 présente généralement des symptômes relativement classiques, moins de complications et un bon pronostic. En revanche, la MPMB due à EV71 se manifeste souvent par des symptômes cliniques plus graves, un taux plus élevé de cas sévères et de mortalité, et est fréquemment associée à des complications du système nerveux central. Les symptômes cliniques de la MPMB sont complexes et souvent atypiques, ce qui rend le diagnostic clinique particulièrement difficile, surtout aux stades précoces. L'intérêt des tests sérologiques combinés réside dans le remplacement des méthodes traditionnelles d'isolement viral, longues et fastidieuses, par l'identification sérologique du pathogène et la mise en place d'un diagnostic clinique, de stratégies de traitement et d'un pronostic.

Analyse des performances du produit

ELISA EV71-IgMTrousseAnalyse des performances

Les résultats indiquent :Le kit de test Beier EV71-IgM présente une sensibilité élevée et une bonne spécificité pour le dépistage du sérum de personnes infectées par l'EV71. Source des données : Institut national de contrôle et de prévention des maladies virales, Centre chinois de contrôle et de prévention des maladies.

Analyse des performances du kit ELISA EV71-IgG (I)

Analyse des performances du kit ELISA EV71-IgG (II)

Les résultats indiquent :Le kit de test Beier EV71-IgG présente un taux de détection élevé pour le sérum de personnes atteintes d'infections récurrentes à EV71. Source des données : Institut national de contrôle et de prévention des maladies virales, Centre chinois de contrôle et de prévention des maladies.

Analyse des performances du kit ELISA CA16-IgM

Les résultats indiquent :Le kit de test Beier CA16-IgM présente un taux de détection élevé et une bonne concordance. Source des données : Institut national de contrôle et de prévention des maladies virales, Centre chinois de contrôle et de prévention des maladies.

Analyse des performances du kit de test EV71-IgM (or colloïdal)

Les résultats indiquent :Le kit de test Beier EV71-IgM (or colloïdal) présente une sensibilité élevée et une bonne spécificité pour le dépistage du sérum de personnes infectées par l'EV71. Source des données : Institut national de contrôle et de prévention des maladies virales, Centre chinois de contrôle et de prévention des maladies.

Analyse des performances du kit de test CA16-IgM (or colloïdal)

Les résultats indiquent :Le kit de test Beier CA16-IgM (or colloïdal) présente une sensibilité élevée et une bonne spécificité pour la détection du sérum de personnes infectées par le CA16. Source des données : Institut national de contrôle et de prévention des maladies virales, Centre chinois de contrôle et de prévention des maladies.