Diagnostic du syndrome hémorragique avec syndrome rénal (SHSR)

Arrière-plan

Le virus Hantaan (VH) est le principal agent pathogène responsable de la fièvre hémorragique avec syndrome rénal (FHSR). La FHSR est une zoonose, maladie infectieuse aiguë présente dans le monde entier, caractérisée par de la fièvre, des hémorragies et une insuffisance rénale. La maladie se manifeste par un début brutal, une progression rapide et un taux de mortalité élevé, ce qui représente une menace importante pour la santé publique. Les rongeurs (tels que le rat des champs et le rat commun) sont les principaux réservoirs et vecteurs du VH. La transmission à l'homme se fait principalement par inhalation d'aérosols (urine, matières fécales, salive), par contact direct ou par piqûre de vecteur. La FHSR peut survenir tout au long de l'année et la population générale y est susceptible. Selon les statistiques de l'OMS, 32 pays dans le monde ont signalé des épidémies de VH, avec une prévalence particulièrement élevée en Asie de l'Est, en Europe et dans les Balkans.

Marqueurs d'anticorps après infection par le VH

Suite à une infection par le VH, le système immunitaire humain produit des anticorps spécifiques, principalement les IgM-VH et les IgG-VH.

● Anticorps HV-IgM : Ils servent de marqueur sérologique de l'infection précoce, apparaissant généralement quelques jours après l'apparition des symptômes, et sont essentiels pour le diagnostic de la phase aiguë.

● Anticorps anti-VH-IgG : Apparaissent plus tardivement et peuvent persister toute la vie, indiquant une infection ancienne ou une convalescence. Une augmentation d’au moins quatre fois du titre d’anticorps anti-VH-IgG entre les échantillons de sérum prélevés en phase aiguë et en phase de convalescence est également un critère diagnostique d’infection aiguë.

Méthodes courantes de diagnostic HV

Les méthodes de laboratoire actuelles pour la détection du VH comprennent l'isolement du virus, la PCR, le test ELISA sérologique et les immunoessais à l'or colloïdal.

● La culture virale et la PCR offrent une spécificité élevée, mais elles sont chronophages, techniquement exigeantes et nécessitent des installations de laboratoire avancées, ce qui limite leur utilisation à grande échelle.

● La micro-immunofluorescence (MIF) offre une bonne précision, mais nécessite un microscope à fluorescence et une interprétation experte, ce qui limite son application de routine.

● Les tests ELISA et à l'or colloïdal sont largement utilisés en milieu clinique en raison de leur simplicité, de leur rapidité, de leur haute sensibilité et spécificité, et de la facilité de prélèvement des échantillons (sérum/plasma).

Performance du produit

Caractéristiques du test HV-IgM/IgG (ELISA) de Beier Bio

● Type d'échantillon : sérum, plasma

● Dilution des échantillons : Les dosages IgM et IgG utilisent un échantillonnage du puits d’origine avec une dilution de 1:11 (100 µl de diluant + 10 µl d’échantillon), ce qui simplifie le flux de travail et réduit la charge de travail de l’opérateur.

● Réactifs prêts à l'emploi : Tous les réactifs sont prêts à l'emploi, à l'exception du tampon de lavage (concentré 20×). Code couleur pour une identification facile.

● Procédure d'incubation : 30 min / 30 min / 15 min ; entièrement automatisable

● Longueur d'onde de détection : 450 nm avec une référence à 630 nm

● Bandes enrobées : 96 ou 48 alvéoles sécables, chacune comportant un code produit imprimé pour une traçabilité et une utilisation simplifiées

Caractéristiques du test HV-IgM/IgG (or colloïdal) de Beier Bio

● Type d'échantillon : Sérum

● Délai de détection : résultats en 15 minutes ; aucun équipement supplémentaire requis ; idéal pour un dépistage rapide en milieu ambulatoire, aux urgences et auprès de patients dispersés.

● Procédure : Déposer 10 µl d'échantillon dans le puits d'échantillon de la carte de test à l'aide d'une pipette ; interpréter les résultats dans les 15 à 20 minutes.

Performances cliniques des tests HV-IgM (ELISA), HV-IgG (ELISA) et HV-IgM/IgG (or colloïdal)