Dans le contexte de la normalisation de l'épidémie de Covid-19, la demande étrangère de produits antigéniques Covid-19 est également passée de la demande d'urgence précédente à la demande normale, et le marché est toujours large.
Comme nous le savons tous, les exigences d'accès de l'UE pour les produits antigéniques Covid-19 sont très élevées, et la liste commune HSC du comité de sécurité sanitaire de l'UE (liste blanche générale de l'UE) est actuellement la liste de réactifs de détection d'antigène la plus autorisée dans l'UE.Pouvoir entrer dans la liste commune, qui est officiellement approuvée par l'Union européenne, peut prouver que la qualité du produit est reconnue par l'Union européenne.
À l'heure actuelle, les produits figurant sur la liste commune HSC (liste blanche générale de l'UE) sont divisés en deux catégories : via des études d'essais cliniques prospectifs, ils entreront dans la liste de catégorie A ;Grâce à des études d'essais cliniques rétrospectifs, il entrera dans la liste de catégorie B.
Les résultats des tests de réactifs des fabricants de classe A et B peuvent être utilisés pour délivrer des certificats électroniques des résultats des tests COVID-19, mais les États membres de l'UE sont plus susceptibles de reconnaître les résultats des tests des réactifs des fabricants de classe A que ceux des fabricants de classe B.
Entrée réussie du kit de test rapide d'antigène Covid-19 dans la liste commune de catégorie A du HSC, cela montre que le kit a d'excellentes performances.
À l'heure actuelle, Beijing Beier a développé de nombreux produits pour le diagnostic Covid-19 et a obtenu l'enregistrement CE.
| 1 | Kit de test rapide combiné Covid-19/Influenza A+B/RSV Antigen |
| 2 | Kit de test rapide COVID-19 et grippe A/B |
| 3 | 2019-Nouvelle cassette de test rapide Coronavirus IgM/IgG (WB/S/P) |
| 4 | 2019-Nouvelle cassette de test rapide IgM du coronavirus (WB/S/P) |
| 5 | 2019-Nouvelle cassette de test rapide d'anticorps anti-coronavirus (or colloïdal) |
| 6 | Kit de test d'anticorps anti-SARS-CoV-2 IgM (ELISA) |
| 7 | Kit de test d'anticorps anti-SARS-CoV-2 IgG (ELISA) |
| 8 | Kit de test SARS-CoV-2 Total Ab (ELISA) |
| 9 | Kit de test d'anticorps neutralisants anti-SARS-CoV-2 (ELISA) |
| 10 | Kit de test rapide d'anticorps neutralisants SARS-CoV-2 (or colloïdal) |
Heure de publication : 09 décembre 2022